La conciliation médicamenteuse, un levier pour sécuriser les essais cliniques
75 000
études cliniques interventionnelles sont actuellement en cours dans plus de 200 pays différents*
+ de 50%
des essais cliniques randomisés publiés dans des revues médicales de fort impact comportaient au moins un critère d’exclusion de type médicamenteux**
3,2%
des patients ne pouvaient pas être inclus en essais cliniques de phase I par la présence de médicaments interdits***
Sécuriser l’inclusion des patients en essais cliniques
Mettre en oeuvre la démarche de conciliation médicamenteuse avant l’inclusion des patients dans un essai clinique est un levier performant pour sécuriser la prise en charge des patients et réduire les risques de toxicité ou d’échec thérapeutique par interaction médicamenteuse.
La conciliation pour les essais cliniques avec Synapse Plateforme
Prise en charge personnalisée
Résultats adaptés en fonction du profil clinique du patient et sa prise en charge médicamenteuse.
Processus d’inclusion sécurisé
Recueil des traitement facilité et recherche automatisée des interactions médicamenteuse et des médicaments interdits/à surveiller.
Modules adaptés à la pharmacie clinique
Bilan médicamenteux, analyse pharmaceutique, conciliation, identification des divergences, adaptés aux spécificités des essais cliniques.
Gestion facilitée des effets indésirables
Assistance par la technologie Medication Shield dans le traitement et la gestion des déclarations d’effets indésirables ressentis par les patients au cours de l’essai.
Des fonctionnalités uniques pour implémenter la conciliation avant l’inclusion des patients
Pharmacie clinique
Optimisation des démarches de pharmacie clinique
Les modules de pharmacie clinique de Synapse Plateforme dédiés à la conciliation médicamenteuse et à l’analyse pharmaceutique s’adaptent aux exigences des essais cliniques.Grâce à ces modules, il devient aisé de réaliser le bilan médicamenteux, détecter les divergences entre les traitements et analyser les risques médicamenteux liés au traitements pris par le patient et en lien avec l’essai clinique.
Groupes de médicaments
Détection automatisée des groupes de médicaments
Les médicaments concomitants aux essais cliniques sont la plupart du temps regroupés en fonction de leur classe thérapeutique, pharmacodynamie, pharmacocinétique, etc.Les algorithmes de Synapse Plateforme permettent à l’utilisateur de créer des groupes de médicaments. Il peut ainsi choisir pour chaque nouvel essai clinique les médicaments et groupes de médicaments “interdits” et “à surveiller” au regard du médicament à l’étude. Ces derniers sont détectés automatiquement lors de l’analyse d’ordonnance.
Avis essais cliniques
Sécurisation de la prescription en cours d’essai clinique
Un patient déjà inclus dans un essai clinique peut être amené à prendre d’autres médicaments concomitants, différents de ceux présents avant son inclusion.Le module Avis Essai Clinique de Synapse Plateforme permet de lancer une analyse d’ordonnance instantanément pour vérifier rapidement que la nouvelle prescription (ou médicament en automédication) ne présente pas de médicament interdit (ou à surveiller), ni d’interaction médicamenteuse, avec la molécule expérimentale prise par le patient.
Il permet ainsi la sécurisation de la prescription du patient déjà en cours d’essai clinique.
Medication shield
Gestion des effets indésirables en essais cliniques
Les algorithmes du Medication Shield permettent d’extraire les termes utilisés lors des déclarations d’effets indésirables et de trouver sa correspondance selon la classification MeDRA. Le Medication Shield analyse donc si cet effet indésirable est attendu, son niveau de gravité et sa fréquence, ce qui permet de prioriser par gravité les déclarations et faciliter leur traitement et ainsi la gestion des effets indésirables.
Pourquoi choisir Synapse Plateforme pour sécuriser les essais cliniques ?
Fiabilité
Plateforme appuyée par des partenariats académiques, la recherche clinique pour la validation des modules et des algorithmes de Medication Intelligence.
Aide à la prescription
Modules complets d’aide à la prescription pour sécuriser les inclusions des patients en essais cliniques.
Expérience intuitive
Plateforme ergonomique, évolutive et construite pour répondre aux spécificités des besoins en essais cliniques.
Conformité réglementaire
Référentiel HAS, respect du RGPD, hébergeur des données de santé européen, et dispositif médical avec marquage CE depuis le 25/05/2021.
Déployer la conciliation médicamenteuse pour sécuriser les essais cliniques avec Synapse Plateforme
Déployer ensemble des solutions fiables et utiles au service de la pharmacie clinique
Objectif
Un gain de temps pour les professionnels de santé, une reproductibilité de l’analyse et une optimisation de la qualité, en sécurisant les inclusions dans les études de phase précoces par des recherches d’interactions très poussées.
Les essais cliniques avec Synapse Plateforme
Contactez-nous dès maintenant pour obtenir un rendez-vous avec un membre de notre équipe pour découvrir comment Synapse Plateforme peut vous aider à sécuriser vos essais cliniques.
* Les modules d’analyse d’ordonnance de Synapse Plateforme (effets indésirables, analyse clinique, interactions médicamenteuses, analyse de posologie et recommandations gériatrie) favorisent le bon usage du médicament par la sécurisation des prescriptions.
Dispositifs médicaux de Classe I selon la directive 93/42/CEE. Fabricant Synapse Medicine. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice d’utilisation.
Date de mise à jour : 01/02/2023.
WBS-28.01