Automatiser
la pharmacovigilance
Renforcez vos systèmes de pharmacovigilance avec le Medication Shield, la seule technologie facilitant la gestion des événements indésirables.
La sécurité des médicaments, une préoccupation nationale
2ème
cause d’événements indésirables graves associés à des soins en 2020 sont les erreurs médicamenteuses*
256
déclarations avec des erreurs liées à des produits de santé ont été analysées entre mars 2017 et décembre 2019**
69%
sont liées directement aux médicaments**
*Haute Autorité de Santé. abrEIGéS - Un condensé du rapport annuel sur les événements indésirables graves associés aux soins (EIGS) - 2020. Décembre 2021. N° ISSN : 2592-6446.**Haute Autorité de Santé. Rapport sur les Erreurs produits (médicaments, associées de aux santé dispositifs médicaux, produits sanguins labiles) déclarées dans la base de retour nationale des d’expérience évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS). 19 novembre 2020.
La première technologie d’automatisation de la pharmacovigilance
La technologie “Medication Shield” consiste à gérer en temps réel les signalements d’effets indésirables en les codant automatiquement selon une classification internationale (MedDRA) pour les prioriser par gravité. Ainsi, les pharmacovigilants bénéficient d’une aide quotidienne dans la gestion des déclarations de cas d’effets indésirables.
Codage des effets indésirables selon la classification MedDRA
Les algorithmes de traitement du language naturel (NLP) du Medication Shield permettent d’extraire les termes utilisés lors de la déclaration d’un effet indésirable et de trouver sa correspondance selon la classification MeDRA. Le Medication Shield analyse donc si cet effet indésirable est attendu, son niveau de gravité et sa fréquence.
L’impact du Medication Shield sur la pharmacovigilance
+93%
Performance AUC du Medication Shield* (Area Under the Curve, aire sous la courbe ROC) Spécificité / Sensibilité
De 40 à 2 minutes
Réduction du temps passé par les pharmacovigilants pour chaque rapport*
*Louis Létinier & Al. Validation of Artificial Intelligence to Support the Automatic Coding of Patient Adverse Drug Reaction Reports, Using Nationwide Pharmacovigilance Data. Epub 2022 May 17. DOI: 10.1007/s40264-022-01153-8
Une technologie innovante reconnue
La technologie Medication Shield de Synapse Medicine a remporté le Prix Galien France 2021 dans la catégorie E-santé start-up.
Nominée pour le Prix Galien International 2022, notre technologie fait partie du top 3 des solutions retenues.
Intégrable directement avec votre logiciel de gestion des EI
Le Medication Shield s’intègre facilement avec les logiciels tiers de gestion des effets indésirables.
Cette solution permet aux pharmacovigilants de bénéficier de la puissance de l’intelligence artificielle du Medication Shield tout en continuant d’utiliser leur logiciel du quotidien.
Automatiser la pharmacovigilance avec le Medication Shield
Amélioration de la sécurité patient
Détection en temps réel des signaux de PV
Gain de temps pour les pharmacovigilants
Vision précise de la balance bénéfice-risque
Harmonisation du codage des effets indésirables
Technologie déployable à l’échelle internationale
Sécurité de la campagne de vaccination COVID-19 : la France déploie le Medication Shield
Le contexte de la pandémie de COVID-19 a accéléré le développement de vaccins. Il était donc nécessaire pour les autorités de santé de renforcer les systèmes de surveillance des médicaments. Le Medication Shield est un dispositif novateur qui permet de fluidifier la remontée des déclarations d’effets indésirables : il assure une très grande réactivité et a aidé à gérer le grand volume de déclarations.
Étape 01
Déclaration de potentiels effets indésirables
Le portail de signalement mis en place par le Ministère de la Santé permet la notification d'effets indésirables.
Étape 02
Intervention du Medication Shield
Le Medication Shield code les signalements d’effets indésirables selon une classification internationale et les priorise par gravité.
Étape 03
Analyse par les équipes de pharmacovigilance
Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance ont ainsi une lecture plus rapide et facilitée de l'ensemble des données liées aux signalements d'effets indésirables. Ils concentrent ainsi leurs efforts sur les cas les plus complexes.
Étape 04
Surveillance par les autorités de santé
La gestion simplifiée des traitements des signalements permet aux autorités de santé de détecter plus rapidement des signaux d'effets indésirables chez l'Homme après la commercialisation des médicaments.
Permettre à chacun de se protéger des effets indésirables
Les effets indésirables des médicaments sont devenus une source d’inquiétude importante pour les Français, comme l’a montré récemment la campagne de vaccination COVID-19, mais également les nombreuses autres affaires sanitaires par le passé.Le gouvernement français a choisi de déployer notre technologie Medication Shield à l’échelle nationale pour mieux protéger les Français des effets indésirables des médicaments.Elle sera bientôt disponible au sein de Goodmed, notre application mobile spécifique au grand public pour accompagner les Français sur la prise de leurs médicaments, la prévention des effets indésirables et leur prise en charge précoce.
Nos dernières publications scientifiques sur le Medication Shield
Depuis son développement, la technologie de Medication Shield développée par Synapse Medicine a fait l’objet de plusieurs publications scientifiques :
Un bel exemple de succès collectif
“Lorsqu’un médicament est mis sur le marché, un circuit de pharmacovigilance est systématiquement mis en place pour la gestion des risques. Il implique les professionnels de santé, les Centres Régionaux de Pharmacovigilance ainsi que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament. Ces actions de surveillance impliquent un recueil très important d’informations qui doivent être rapidement analysées et triées pour mettre en place si nécessaire des actions correctrices.
La technologie Medication Shield est née avec l'objectif premier de faciliter la gestion des déclarations des effets indésirables pour les pharmacovigilants au quotidien. C’est une technologie que nous avons développé depuis 2018 en collaboration étroite avec le Réseau National des Centres Régionaux de Pharmacovigilance et de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament.
Très concrètement, c'est le résultat de l'alliance de l'expertise pharmacologique des CRPVs et de l'ANSM et celle technologique de Synapse Medicine au service de la sécurité de la population.”
Dr. Louis Létinier
Directeur Médical et Co-Fondateur de Synapse Medicine
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un effet indésirable ?
Un effet indésirable est un effet inattendu suite à la prise d’un médicament en cas d’utilisation conforme ou lors de toute autre utilisation (surdosage, mésusage, abus de médicaments, erreur médicamenteuse). C’est pour cela qu’il existe des équipes de surveillance sur la pharmacovigilance en France.
Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?
D’après l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), “la pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré”.
Très concrètement, la pharmacovigilance permet la détection de signaux d’effets indésirables qui n’auraient pas été identifiés dans les essais cliniques.
Comment déclare-t-on des effets indésirables en France ?
Depuis 2017, le Ministère de la Santé Français a mis en place un portail de signalement en ligne pour la déclaration des effets indésirables.
Ce site permet aux professionnels de santé et aux particuliers de signaler en quelques clics aux autorités sanitaires tout événement indésirable ou tout effet inhabituel ayant un impact négatif sur la santé.
Il est disponible à cette adresse web.
Quel est le rôle de Synapse Medicine dans le système de pharmacovigilance ?
Synapse Medicine utilise son expertise technologique pour aider les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) à gérer les déclarations de cas d’effets indésirables.
Elle met donc à leur disposition sa technologie “Medication Shield” qui permet de coder les signalements d’effets indésirables selon une classification internationale (MedDRA) et de les prioriser par gravité. Ainsi, les pharmacovigilants bénéficient d’une aide dans la gestion des déclarations d’effets indésirables.
Pourquoi les CRPVs se sont-ils équipés du Medication Shield ?
Les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CPRVs) et les pharmacovigilants réalisent déjà la gestion des déclarations d'effets indésirables au quotidien, mais sans aucune aide informatique intelligente.
La technologie développée par Synapse Medicine leur permet de gagner un temps précieux et de concentrer leurs efforts sur les cas les plus complexes.
Pourquoi Synapse Medicine a-t-elle été choisie pour travailler avec l'ANSM ?
Synapse Medicine travaille en collaboration avec les institutions de santé depuis plusieurs années, notamment dans le cadre d’un projet de recherche depuis 2019 avec le Réseau National des CRPV et l’ANSM, portant sur le développement d’une technologie d’aide à la gestion des cas de pharmacovigilance.
Comment Synapse Medicine a-t-elle contractualisé cette collaboration avec l'ANSM ?
Synapse Medicine collabore depuis 2019 avec l’ANSM et les CRPV sur le développement et déploiement d’une aide technologique à la pharmacovigilance. La contractualisation s’est inscrite dans la continuité de cette collaboration. Elle a été réalisée dans le cadre des marchés publics innovants.
Comment sont hébergées les données du Medication Shield ?
Synapse Medicine s'est engagée à assurer un haut niveau de protection des données personnelles, avec entre autres :
Nous avons fait le choix d'un partenariat avec Cegedim cloud, hébergeur français certifié HDS, nous garantissant une sécurité maximale et l'absence totale d'un éventuel transfert de données vers un pays tiers.
Besoin d’en savoir plus ?
Via ce formulaire, vous avez la possibilité de nous poser vos questions sur la technologie Medication Shield. L'équipe Synapse Medicine vous répondra aussi vite que possible.
